Вакцина RSV Pfizer для защиты младенцев получила одобрение FDA: прививки

К

Сидни Лупкин

Электронная микрофотография респираторно-синцитиального вируса, также известного как RSV, который является основной причиной госпитализации младенцев в Центре по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), сообщает AP. Скрыть подпись.

Электронная микрофотография респираторно-синцитиального вируса, также известного как RSV, который является основной причиной госпитализации младенцев в США.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило первую вакцину против RSV для будущих мам, направленную на защиту их новорожденных детей.

Новая вакцина Pfizer – Абрысво, применяемая в третьем триместре беременности, защищает младенцев от заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, или респираторно-синцитиальным вирусом, в течение первых шести месяцев жизни.

РСВ — это распространенный респираторный вирус, который обычно вызывает легкие симптомы, но может быть серьезным для младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, ежегодно до 80 000 детей в возрасте до 5 лет госпитализируются с РСВ. Это делает его основной причиной госпитализации среди младенцев.

«РСВ уже много лет поражает детское население не только Соединенных Штатов, но и всего мира», — говорит доктор Скотт Робертс, доцент кафедры инфекционных заболеваний Йельской школы медицины.

В мае комитет консультантов FDA единогласно проголосовал за эффективность прививки. FDA обычно следует этому примеру и одобряет лекарства, за которые комитет голосует, но не всегда.

Исследование с участием 7400 женщин в 18 странах показало, что вакцина эффективна на 82% в предотвращении тяжелых заболеваний у младенцев в течение первых трех месяцев жизни и на 70% в первые шесть месяцев.

«Были попытки разработать как вакцины, так и методы лечения против РСВ, но они терпели неудачу на протяжении десятилетий», — говорит Робертс. «Многие из нас в медицинском сообществе встречают предстоящую зиму с некоторым оптимизмом и энтузиазмом, поскольку теперь у нас есть несколько вариантов, которые находятся в разработке».

В прошлом году вирус RSV появился раньше, чем обычно, и заполонил многие детские больницы, показав, как плохой сезон может ограничить возможности страны по уходу за тяжелобольными детьми.

Доктор Эрик Симоэс из Детской больницы Колорадо работал с Pfizer и десятилетиями работал над профилактикой РСВ. Он называет это одобрение фантастической новостью.

«Моя единственная надежда состоит в том, что мы сможем предоставить эти вакцины не только в США, но и детям в развивающихся странах, которые в них нуждаются больше всего», — говорит Симоэс.

По данным Force of Infection, информационного бюллетеня доктора Кейтлин Риверс, эпидемиолога из Школы общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса, в этом году в таких штатах, как Флорида и Джорджия, активность RSV уже началась.

Первоначально вакцина была одобрена в мае для взрослых старше 60 лет. Она уже доступна для сезона RSV 2023–2024 годов. Pfizer заявляет, что производит препарат еще до его утверждения и ожидает, что поставок будет достаточно, чтобы удовлетворить спрос.

Робертс говорит, что он особенно оптимистичен, поскольку его семья ожидает ребенка в декабре, в типичный пик сезона RSV. Теперь у них будет несколько вариантов защиты.

«Особенность RSV заключается в том, что он действительно сильно поражает здоровых младенцев, и, как правило, независимо от ранее существовавшего заболевания, у нас есть дети, которые попадают в больницу с RSV-заболеванием, а некоторые умирают, хотя в остальном они совершенно здоровы», - говорит он. меня касается».